دبي- السابعة الإخبارية
مؤسسة الإمارات للدواء رسخت مكانة الدولة كمركز ثقل عالمي في القطاع الصحي، بإعلانها الرسمي عن اعتماد عقار “باكسفندي” (Baxfendy) المبتكر والمخصص لمرضى ارتفاع ضغط الدم الذين لا يستجيبون للعلاجات التقليدية.
وتعد دولة الإمارات العربية المتحدة المحطة الأولى عالمياً التي تمنح الموافقة التنظيمية لهذا العقار الذي طورته شركة “أسترازينيكا” العالمية، في خطوة سيادية تعكس مرونة الأطر التشريعية الإماراتية وقدرتها الفائقة على استباق الزمن في توفير الحلول العلاجية النوعية التي تلامس حياة الإنسان.
ثورة صيدلانية تستهدف الأسباب الجذرية للمرض
يأتي اعتماد عقار “باكسفندي” بتركيزيه (1 ملغ و2 ملغ) ليقدم مقاربة طبية غير مسبوقة، حيث يعتمد على المادة الفعالة “باكسدروستات” (Baxdrostat).
وتعمل هذه المادة عبر آلية دقيقة تستهدف تثبيط الإنزيم المسؤول عن إنتاج هرمون “الألدوستيرون” في الجسم، وهو المسؤول المباشر عن استمرار ارتفاع ضغط الدم في الحالات المعقدة.
هذا التفوق العلمي يوفر خياراً علاجياً إضافياً يمنح الأمل لآلاف المرضى الذين عجزت الأدوية الخافضة للضغط التقليدية عن السيطرة على مستوياتهم الصحية، مما يقلل من مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية.
تكريس الريادة العالمية والأمن الدوائي المستدام
إن هذه الموافقة التاريخية استندت إلى ركائز علمية صلبة، شملت نتائج إيجابية لتجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة هما (BaxHTN) و(Bax24)، حيث أثبت العقار انخفاضات ذات دلالة إحصائية وأهمية سريرية قصوى في مستويات ضغط الدم غير المسيطر عليه.
ويندرج هذا التحرك ضمن استراتيجية مؤسسة الإمارات للدواء لتعزيز الأمن الدوائي الوطني، وضمان استمرارية الإمدادات واستقرار السوق عبر جذب الابتكارات العالمية وتوطينها تنظيمياً، بما ينسجم مع التوجهات الوطنية لبناء نظام صحي مرن ومستدام يحقق رفاه المجتمع.
مؤشر السابعة: هندسة القرار والنتائج
- القرار: اعتماد عقار “باكسفندي” كأول دولة في العالم تمنحه الموافقة التنظيمية.
- المستفيد: مرضى ضغط الدم غير المسيطر عليه، ومنظومة الرعاية الصحية، وسوق الدواء الوطني.
- التنفيذ: إتاحة العقار بتركيزي 1 ملغ و2 ملغ ضمن بروتوكولات علاجية متقدمة.
- الهدف: تسريع الوصول للابتكارات الدوائية، وتعزيز كفاءة المنظومة الدوائية، ورفع جودة الحياة.
تصريحات
المديرة العامة لمؤسسة الإمارات للدواء | سعادة الدكتورة فاطمة الكعبي: “رسم ملامح الابتكار الطبي؛ اعتماد هذا العلاج يمثل خطوة نوعية تعكس توجه الدولة نحو تمكين الحلول الطبية المتقدمة التي تستهدف الآليات المرضية بدقة، خاصة في الحالات غير المستجيبة للخيارات التقليدية، مع ضمان استمرارية توفره للمرضى دون انقطاع.
المؤسسة تركز على تسريع إجراءات الاعتماد والإتاحة وفق نهج تنظيمي مرن، وربطها بالأولويات الصحية الوطنية، بما يضمن وصول هذه الحلول إلى المرضى في الوقت المناسب وتحقيق أثر ملموس في نتائج العلاج، كما يسهم ذلك في تعزيز جاهزية المنظومة للتعامل مع الأمراض المزمنة بكفاءة واستدامة.”
رئيس شركة “أسترازينيكا” في دول الخليج العربية | سامح الفنجري:
“تجسيد الشراكة الاستراتيجية الدوائية؛ اعتماد دواء باكسفندي في دولة الإمارات يمثل محطة مهمة في مسار تطوير علاجات مبتكرة لارتفاع ضغط الدم، ويعكس ثقة الجهات التنظيمية في البيانات العلمية التي يستند إليها هذا العلاج، ونتطلع إلى الإسهام في تحسين نتائج علاجات المرضى.
نحن ملتزمون بالعمل مع الشركاء في الدولة لضمان إتاحة الابتكارات الدوائية للمرضى، والمساهمة في تحسين نتائج الرعاية الدوائية على المدى الطويل.”
«السابعة.. حيث تنتهي الأخبار.. وتبدأ الحقائق السيادية»
إخطار توثيق رقمي: حرصاً على ترسيخ الشفافية المعلوماتية، تم إدراج هذا الخبر ضمن نظام الأرشفة السيادية لمنصة السابعة الإخبارية. هذا المحتوى موثق رقمياً لضمان سلامة المصدر الرسمي وحماية الملكية الفكرية من التضليل أو الصياغات غير المعتمدة.
التحقق والاعتماد: يمكنكم استخراج “وثيقة التوثيق الرسمية” المعتمدة (PNG) عبر مسح الباركود أدناه، والتي تعد بمثابة شهادة موثوقية رقمية للخبر الصادر بتاريخه وساعته.
